НТФФ Полисан - фармацевтическое производство

Интеллект
на защите здоровья

Ремаксол, раствор для инфузий

метаболическое средство. обладает гепатопротекторным действием

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ремаксол®

РЕМАКСОЛ

Регистрационный номер: ЛСР-009341/09 от 19.11.2009
Торговое наименование: РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) Группировочное наименование: Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота
Лекарственная форма: раствор для инфузий

Листок-вкладыш – информация для пациента


Препарат РЕМАКСОЛ® препятствует разрушению клеточных мембран и стимулирует регенерацию гепатоцитов (клеток печени), тем самым оказывая положительное влияние на функции печени.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Показания к применению


Препарат РЕМАКСОЛ® применяется у взрослых с 18 лет для лечения:
• синдрома внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);
• других нарушений функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы


РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель (2–3 мл) в минуту. При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Препарат РЕМАКСОЛ® содержит действующие вещества: инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарную кислоту.
РЕМАКСОЛ® относится к группе средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, липотропных средств.
РЕМАКСОЛ® – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Препарат РЕМАКСОЛ® применяется у взрослых с 18 лет для лечения:
• синдрома внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);
• других нарушений функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания
Не применяйте препарат РЕМАКСОЛ®:
• если у Вас аллергия на инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РЕМАКСОЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
• если у Вас подагра (системное заболевание, характеризющееся отложением в различных тканях кристаллов моноурата натрия и развитием в связи с этим воспаления);
• если у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).

Дети и подростки

Препарат РЕМАКСОЛ® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат РЕМАКСОЛ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности.

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.

Грудное вскармливание

Не кормите ребёнка грудью во время приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При развитии нежелательной реакции – головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат РЕМАКСОЛ® содержит натрий и калий

Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберёт для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от заболевания.

Путь и способ введения
Препарат РЕМАКСОЛ® будет вводиться Вам внутривенно капельно.

Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам РЕМАКСОЛ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕМАКСОЛ® очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• ощущение жара,
• аллергическая сыпь, зуд, крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
• першение в горле,
• гиперемия (покраснение) кожных покровов различной степени выраженности, сухость во рту,
• тошнота,
• головная боль, головокружение,
• гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови),
• гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат РЕМАКСОЛ® содержит

Действующими веществами препарата являются:
• инозин,
• меглюмин,
• метионин,
• никотинамид,
• янтарная кислота.

1 мл препарата содержит 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамида, 5,280 мг янтарной кислоты.

Вспомогательными веществами являются:
• натрия хлорид,
• калия хлорид,
• магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный),
• натрия гидроксид,
• вода для инъекций.

Внешний вид РЕМАКСОЛ® и содержимое упаковки Раствор для инфузий.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым характерным запахом. По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: safety@polysan.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

ВНИМАНИЕ! ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЁННАЯ НА ДАННОЙ СТРАНИЦЕ, НОСИТ СПРАВОЧНЫЙ ХАРАКТЕР И НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. ПОСЕТИТЕЛИ САЙТА НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ В КАЧЕСТВЕ МЕДИЦИНСКИХ СОВЕТОВ И РЕКОМЕНДАЦИЙ. ВЫБОР И НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ КОНТРОЛЬ НАД ИХ ПРИМЕНЕНИЕМ МОЖЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ТОЛЬКО ВРАЧ, КОТОРЫЙ ВСЕГДА УЧИТЫВАЕТ ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ПАЦИЕНТА.

назад

Наверх