Препарат Мелоксикам Полисан содержит действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством. Мелоксикам Полисан применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Показания к применению

• хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающегося болью (остеоартрит, артроз, дегенеративные заболевания суставов);
• воспаления суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отёком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);
• воспаления позвоночника (спондилит), крупных суставов, пальцев рук и ног, что сопровождается скованностью суставов и болью (анкилозирующий спондилит);
• других заболеваний костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Мелоксикам Полисан, если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний:

• аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышку (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла) с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отёк);
• эрозии и (или) язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесённые;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения;
• тяжёлое и (или) активное заболевание печени;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• тяжёлое заболевание почек, кровотечение в желудке или кишечнике;
• недавно перенесённое кровоизлияние в головной мозг;
• заболевания, связанные с нарушением свёртываемости крови;
• беременность или период грудного вскармливания;
• недавно перенесённая операция по проведению шунтирования коронарных артерий;
• одновременный приём препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мелоксикам Полисан проконсультируйтесь с лечащим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки.

Аллергические реакции

При возникновении тяжёлых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При появлении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, следов крови в каловых массах или стула чёрного цвета необходимо немедленно прекратить приём мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При приёме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжёлых заболеваний сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, обратитесь к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Полисан следует проконсультироваться с врачом.

Приём мочегонных препаратов

Если Вам требуется одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, проконсультируйтесь с врачом.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение показателей функции печени.

Инфекционные заболевания

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрыть симптомы инфекции (например, повышение температуры тела). Если у Вас ослабленное состояние или Вы истощены, обратитесь к врачу.

Принимайте препарат с осторожностью, если

• у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия, гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• Вы одновременно принимаете гормональные препараты (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), препараты, препятствующие образованию тромбов (например, ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), антидепрессанты или препараты для лечения тревожных расстройств (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• у Вас есть заболевания сосудов (периферических артерий);
• Вы пожилого возраста;
• Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• максимальная однократная доза — 7,5 мг;
• максимальная суточная доза — 15 мг;
• остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки;
  при необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки;
• ревматоидный артрит: 15 мг в сутки;
  при необходимости лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки;
• анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки;
  при необходимости лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Путь и способ введения

• препарат Мелоксикам Полисан вводится внутримышечно;
• препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции;
• препарат нельзя вводить внутривенно;
• учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам Полисан не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам Полисан, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Продолжительность терапии

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приёма внутрь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Мелоксикам Полисан больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и (или) кишечник, тяжёлое нарушение функции почек, изменение артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Мелоксикам Полисан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При возникновении вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Мелоксикам Полисан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение и обратитесь за медицинской помощью, если появляются следующие симптомы:

• тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотёк, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса—Джонсона, буллёзный дерматит, мультиформная эритема);
• дефект в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул чёрного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• дефект стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);
• зудящие высыпания на коже, отёк кожи и (или) затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

В случае развития нежелательных реакций следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Часто

Могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головная боль;
• ощущение боли и (или) дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);
• боль и отёк в месте инъекции.

Нечасто

Могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
• головокружение, сонливость;
• дезориентация в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);
• повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
• изменение показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
• зуд, кожная сыпь;
• изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и (или) мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая задержку мочи;
• поздняя овуляция, отёки.

Редко

Могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• изменение настроения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение зрения, включая нечёткость;
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• белые или красные набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница).

Очень редко

Могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• воспаление печени (гепатит).

Неизвестно

Исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• спутанность сознания, дезориентация;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• бесплодие у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, д. 83, корп. 15
Тел.: +375 (17) 242-00-29
Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, д. 13
Тел.: +7 (7172) 78-98-28
Сайт: https://www.ndda.kz

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Сайт: https://www.roszdravnadzor.ru

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующее вещество: мелоксикам.

• каждый мл раствора содержит мелоксикама 10 мг;
• каждая ампула 1,5 мл содержит мелоксикама 15 мг.

Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Мелоксикам Полисан содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид и упаковка

Раствор для внутримышечного введения. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

По 1,5 мл в ампулах из тёмного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru

Контакты местных представителей

Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: safety@polysan.ru

Республика Беларусь
ООО «ПромоСолюшн»
Адрес: 220007, г. Минск, ул. Могилевская, д. 39А, БЦ «Время», пом. 210
Тел.: +375-29-158-53-05
Электронная почта: info@promosolution.by

Республика Казахстан
ТОО «REGICOM»
Адрес: 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12
Тел.: +7 (705) 132-78-51, +7 (727) 261-22-15
Электронная почта: safety@regicompany.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeun-ion.org/.