ООО «ПОЛИСИНТЕЗ» - российский производитель фармацевтических субстанций; дочерняя компания ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»


Полисинтез - лекарства зарождаются у нас

Деятельность ООО «ПОЛИСИНТЕЗ» направлена на мало- и среднетоннажное производство фармацевтических субстанций. На предприятии реализованы технологические схемы для стерильных и нестерильных лекарственных форм, в том числе по полному циклу (от химического синтеза до сдачи готовой продукции на склад).

ПОЛНЫЙ ЦИКЛ
РАЗРАБОТКИ АФС

Таймлайн
01.
Лабораторная разработка
(от 50 мл до 2 л)
02.
Отработка технологии на участке R&D (реакторы 5-10 л)
03.
Трансфер на опытно-производственный участок - ОПУ (реакторы 160 л)
04.
Перенос технологии на действующее производство (реакторы 10-4000 л)

КАЧЕСТВО

ООО «Полисинтез» входит в ТОП-5 компаний России в области производства и разработки активных фармацевтических субстанций. Компания обеспечивает соблюдение всех обязательных требований GMP ЕАЭС.

polisintez

НАШИ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

Обеспечиваем соблюдение всех обязательных требований GMP ЕАЭС
Руководствуемся в своей работе ICH, ISPE, ISO 9001

НАШИ ВОЗМОЖНОСТИ

Имеем собственную лицензированную лабораторию микробиологического контроля

Лицензии и сертификаты
Контролируем полупродукты на каждом участке 24/7 (включая анализ ВЭЖХ и ГЖХ)
Все методы анализа, кроме показателя «Аномальная токсичность», выполняем на собственной площадке

ПРОИЗВОДСТВО АФС ПОЛИСИНТЕЗ

«Полисинтез» активный участник проекта Минпромторга РФ по прослеживаемости фармацевтического сырья/АФС.

ФОТОГАЛЕРЕЯ ЗАВОДА ПОЛИСИНТЕЗ

01_API technology.jpg
Отдел развития. Разработка технологии новой АФС
02_HPLC method.jpg
Контроль продукции методом ВЭЖХ
03_Bacterial.jpg
Контроль бактериальных эндотоксинов
04_API.jpg
Отдел развития. Разработка технологии новой АФС
05_Quality Control.jpg
Отдел развития. Разработка методик контроля качества
06_new line.jpg
Фасовка АФС на новой линии
07_API production.jpg
Новые линии финишных стадий производства АФС
08_Process monitoring.jpg
Мониторинг процесса. Новая схема малотоннажного производства АФС
09_R&D area.jpg
Участок R&D. Масштабирование технологии
11_ N-methylglucamine.jpg
Центрифуга (стадия получения влажного полупродукта). Малотоннажная схема
10_Small-scale process.jpg
Центрифуга (стадия получения влажного полупродукта). Схема N-метиглюкамина
Полисан

Контакты

192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.

+ 7 812 448-22-22 info@polysan.ru

Фармаконадзор

192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.

+ 7 812 448-22-22 safety@polysan.ru