Контакты
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Фармаконадзор
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.
Применяют у взрослых пациентов старше 18 лет с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей. Основной терапевтический эффект препарата УНИФУЗОЛ® достигается за счёт воздействия на тонус периферических сосудов.
Препарат улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения за счёт активации продукции монооксида азота и стимулирует капиллярный кровоток. УНИФУЗОЛ® обладает кардиопротективным, противоишемическим, умеренным диуретическим и антиагрегантным действием.
Улучшает показатели безболевой и максимально проходимой дистанции у пациентов с перемежающейся хромотой.
Действующее вещество: аргинина натрия сукцинат.
Препарат УНИФУЗОЛ® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей (ОААНК) стадии IIа по классификации Покровского А.В./Fontaine для увеличения максимальной проходимой дистанции ходьбы.
Аргинина натрия сукцинат улучшает микроциркуляцию, стимулирует капиллярный кровоток. Препарат обладает кардиопротективным (улучшает обменные процессы в сердце), противоишемическим (улучшает микроциркуляцию и нормализует сосудистый тонус), эндотелиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов), ангиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов, улучшает микроциркуляцию крови в тканях) и фибринолитическим (препятствует образованию тромбов в сосудах) действием. Основной терапевтический эффект препарата достигается за счет воздействия на тонус периферических сосудов.
УНИФУЗОЛ® улучшает показатели безболевой и максимально проходимой дистанции у пациентов с перемежающейся хромотой.
Препарат УНИФУЗОЛ® содержит действующее вещество аргинина натрия сукцинат и относится к группе лекарственных препаратов «периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры».
Препарат УНИФУЗОЛ® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей (ОААНК) стадии IIа по классификации Покровского А.В./Fontaine для увеличения максимальной проходимой дистанции ходьбы.
Аргинина натрия сукцинат улучшает микроциркуляцию, стимулирует капиллярный кровоток. Препарат обладает кардиопротективным (улучшает обменные процессы в сердце), противоишемическим (улучшает микроциркуляцию и нормализует сосудистый тонус), эндотелиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов), ангиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов, улучшает микроциркуляцию крови в тканях) и фибринолитическим (препятствует образованию тромбов в сосудах) действием. Основной терапевтический эффект препарата достигается за счет воздействия на тонус периферических сосудов.
УНИФУЗОЛ улучшает показатели безболевой и максимально проходимой дистанции у пациентов с перемежающейся хромотой.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат УНИФУЗОЛ®:
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата УНИФУЗОЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеследующих пунктов относится к Вам:
Дети и подростки
Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата УНИФУЗОЛ® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат УНИФУЗОЛ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата УНИФУЗОЛ® при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата УНИФУЗОЛ® в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата УНИФУЗОЛ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, исходя из общего профиля безопасности компонентов препарата, УНИФУЗОЛ® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат УНИФУЗОЛ® содержит натрий и калий
Данный препарат содержит 36,75 ммоль натрия в одном флаконе дозировкой 250 мл и 73,5 ммоль натрия в одном флаконе дозировкой 500 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Данный препарат содержит 1 ммоль калия в одном флаконе дозировкой 250 мл и 2,01 ммоль калия в одном флаконе дозировкой 500 мл. Необходимо учитывать пациентам, со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью до 4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Суточная доза 500 мл.
Внутривенно капельно.
Курс терапии – 12 дней.
Лечение препаратом УНИФУЗОЛ® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была забыта.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат УНИФУЗОЛ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции при применении препарата УНИФУЗОЛ®:Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://www.roszdravnadzor.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на бутылке, контейнере и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
СвернутьДействующим веществом является аргинина натрия сукцинат. Каждый литр раствора содержит 14 г аргинина натрия сукцината.
Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат УНИФУЗОЛ® содержит натрий и калий (см. раздел 2 Листка -вкладыша или раздел "О чём следует знать перед применением препарата Унифузол®").
Раствор для инфузий.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
По 250 мл в бутылки стеклянные II гидролитического класса вместимостью 250 мл или по 500 мл в бутылки стеклянные II гидролитического класса вместимостью 500 мл, укупоренные пробками из резины I типа, обжатые колпачками комбинированными, состоящими из алюминиевого колпачка и полипропиленовой крышки. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 250 мл в контейнеры из плёнки многослойной на основе полипропилена вместимостью 250 мл или по 500 мл в контейнеры из пленки многослойной на основе полипропилена вместимостью 500 мл. В контейнер вваривается одна порт-система.
На контейнер методом термопечати наносят маркировку.
4, 5, 6, 10 или 12 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона (отпуск по рецепту).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: safety@polysan.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
ИП Ни Евгения Владимировна
Адрес: 720031, г. Бишкек, ул. Найманбаева, д. 11
Телефон.: +996 779 325498
Адрес электронной почты: ni.evgeniya@bk.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeun-ion.org/.
Свернуть
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.