Исследование носит многоцентровой, двойной-слепой, плацебо-контролируемый и рандомизированный характер и оценивает как эффективность, так и безопасность комбинированной терапии: внутривенного введения раствора «Цитофлавин®» с последующим переходом на пероральный приём таблеток.

Проект реализуется в четырёх исследовательских центрах Индии. Уже подписан договор с ведущей индийской клинической исследовательской организацией Invitro Research Solutions Pvt Ltd, а 5 ноября 2025 года состоялось официальное заключение итогового соглашения о сотрудничестве.

14 ноября 2025 года было получено первое разрешение этического комитета одного из ведущих медицинских университетов Индии (№ SIMS & RC/IEC/AP-017/2025-26, г. Бангалор, штат Карнатака). В настоящее время уже начата подготовительная работа к включению первых пациентов.

В ближайшее время планируется получить одобрение этических комитетов других клинических центров. Параллельно с этим 21 ноября 2025 года состоялась подача документов в регуляторный орган Индии CDSCO — Central Drugs Standard Control Organization. По результатам рассмотрения документов ожидается получение импортной лицензии на ввоз препарата Цитофлавин® для проведения данного клинического исследования.

Курирует проект медицинский отдел «ПОЛИСАНа», при активной поддержке Майка Карлсона, советника коммерческого директора по экономической деятельности в Республике Индия, который координирует взаимодействие с проектной командой Invitro Research Solutions. Завершение исследования запланировано на конец 2026 года.

Это исследование — важный шаг в расширении доказательной базы по препарату «Цитофлавин®» и подтверждении его потенциала в лечении нейродегенеративных осложнений диабета. Оно также знаменует укрепление научно-исследовательского партнёрства «ПОЛИСАНа» с международным медицинским сообществом.