Препарат ЦИТОФЛАВИН^® содержит действующие вещества:
Инозин +Никотинамид +Рибофлавин +Янтарная кислота.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения заболеваний нервной системы.
ЦИТОФЛАВИН^® активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, улучшает когнитивные функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 24 часа от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Показания к применению

Препарат ЦИТОФЛАВИН применяется у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) в комплексной терапии:

• инфаркта мозга (в острейшем и остром периоде ишемического инсульта);
• последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
• токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения;
• диабетической полинейропатии;
• для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у взрослых пациентов старше 60 лет;
• острого периода черепно-мозговой травмы (ушиба головного мозга средней степени тяжести без сдавления).

При проведении комплексной реабилитации:

• в раннем восстановительном периоде острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК).

Препарат ЦИТОФЛАВИН^® применяется у детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в периоде новорожденности в комплексной терапии:

• церебральной ишемии.

Способ действия препарата ЦИТОФЛАВИН^®

ЦИТОФЛАВИН^® активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, улучшает когнитивные функции мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат ЦИТОФЛАВИН^®:

• если у вас аллергия на инозин, никотинамид, рибофлавин, янтарную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности;
• в период кормления грудью;
• при нахождении в критическом состоянии (до стабилизации центральной гемодинамики) и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст. (кроме периода новорождённости).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ЦИТОФЛАВИН^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
• у вас подагра (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты);
• у вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).

Если у вас сахарный диабет, необходимо контролировать показатель глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, за исключением применения препарата у детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в периоде новорожденности – в комплексной терапии церебральной ишемии.

Введение препарата новорожденным (в том числе недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Следует уменьшить скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН, или временно прекратить инфузию новорожденным (в том числе недоношенным) детям:

– находящимся на искусственной вентиляции легких – при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
– при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску – при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

Другие препараты и препарат ЦИТОФЛАВИН^®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:

• доксициклин, тетрациклин, окситетрациклин, эритромицин, линкомицин (входящий в состав препарата рибофлавин снижает активность антибиотиков);
• стрептомицин (несовместим с входящим в состав препарата рибофлавином);
• хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин (нарушают метаболизм входящего в состав препарата рибофлавина и увеличивают его выведение с мочой);
• тиреоидные гормоны (ускоряют метаболизм рибофлавина).

ЦИТОФЛАВИН^® уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза (кроветворения), неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказано применять препарат ЦИТОФЛАВИН^® при беременности и в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного появления побочного действия — головокружения, психомоторного возбуждения. При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с точными механизмами.

Препарат ЦИТОФЛАВИН^® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 195 мг натрия в 1 ампуле, что эквивалентно 9,75 % от рекомендованного ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберёт для вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от диагноза и общего состояния.

Применение у детей и подростков

Лечащий врач подберёт новорождённому ребёнку (в том числе недоношенному) подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.

Путь и способ введения

Препарат ЦИТОФЛАВИН^® будет вводиться вам внутривенно капельно в разведении.

Продолжительность терапии

Подходящую вам продолжительность терапии в зависимости от вашего диагноза и общего состояния определит лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если вы применили препарата ЦИТОФЛАВИН^® больше, чем следовало

Лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН^® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако если у вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если вы забыли применить препарат ЦИТОФЛАВИН^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИТОФЛАВИН^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Срочно обратитесь за медицинской помощью

Прекратите применение препарата ЦИТОФЛАВИН^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении одного из следующих признаков повышенной чувствительности, которая наблюдалась очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей).

При возникновении данных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН^® и назначить соответствующую альтернативную терапию. В дальнейшем принимать препарат ЦИТОФЛАВИН^® не следует.

Немедленно сообщите лечащему врачу

Некоторые симптомы могут требовать медицинского вмешательства. Немедленно сообщите лечащему врачу при появлении нарушений, возникающих редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000, но менее чем у 1 человека из 1 000):

• озноб;
• чувство жара;
• слабость;
• повышение температуры тела;
• боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных реакций необходимо соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• головная боль;
• головокружение;
• парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи);
• тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук);
• гипестезия (понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям);
• психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность);
• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• кратковременные боли или дискомфорт в области грудной клетки;
• ощущение учащения или усиления сердечных сокращений;
• повышение или понижение артериального давления;
• гиперемия (покраснение) или бледность кожных покровов разной степени выраженности;
• учащённое дыхание;
• затруднение дыхания (одышка);
• удушье;
• першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса;
• парестезия в носу (ощущение онемения, покалывания кожи);
• дизосмия (нарушение обоняния);
• бронхоспазм;
• горечь, сухость во рту;
• металлический привкус во рту;
• кратковременные боли или дискомфорт в эпигастральной области;
• тошнота, рвота;
• гипестезия полости рта (понижение чувствительности слизистой полости рта к внешним раздражителям);
• диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение);
• кожный зуд, сыпь, отёчность лица;
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера);
• потливость;
• транзиторная гипогликемия (снижение уровня сахара в крови ниже нормы);
• гиперурикемия (повышенное содержание солей мочевой кислоты — уратов — в крови);
• обострение подагры (заболевания, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) развитие алкалоза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220045, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: https://www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий"
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет 2"
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: http://www.pharm.kg

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия хранения

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25 ^°С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ЦИТОФЛАВИН^® содержит

Действующие вещества:

• инозин;
• никотинамид;
• рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия);
• янтарная кислота.

Каждый мл раствора содержит 20 мг инозина, 10 мг никотинамида, 2 мг рибофлавина (в виде рибофлавина фосфат натрия), 100 мг янтарной кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат ЦИТОФЛАВИН содержит натрий (см. раздел "О чем следует знать перед применением препарата Цитофлавин®").

Внешний вид препарата ЦИТОФЛАВИН и содержимое упаковки Раствор для внутривенного введения.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета. По 10 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с пленкой покровной или фольгой алюминиевой или оставляют открытой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Адрес электронной почты: info@polysan.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Адрес электронной почты: safety@polysan.ru

Республика Беларусь
ООО «ПромоСолюшн»
Адрес: 220007, г. Минск, ул. Могилевская, д. 39 А, БЦ «Время», оф. 210
Тел.: +375 29 158 53 05
Адрес электронной почты: info@promosolution.by

Республика Казахстан
ТОО «REGICOM»
Адрес: 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12
Teл.: +7 (705) 132-78-51, +7 (727) 261-22-15
Адрес электронной почты: safety@regicompany.com

Кыргызская Республика
ИП Ни Евгения Владимировна
Адрес: 720031, г. Бишкек, ул. Найманбаева, д. 11
Тел.: +996 779 325498
Адрес электронной почты: ni.evgeniya@bk.ru