Возможна разработка незарегистрированных на территории РФ ЛП с целью дальнейшего производства локального продукта

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА РАЗЛИЧНЫХ ЛФ НА ПРОИЗВОДСТВЕННОМ УЧАСТКЕ ПЛОЩАДЬЮ 1 800 кв. м, СООТВЕТСТВУЮЩЕМ ТРЕБОВАНИЯМ GXP

Степень локализации на площадках «ПОЛИСАН» Полный цикл производства готовой лекарственной формы с возможностью выполнения конечных стадий синтеза и очистки АФС
Форма выпуска Возможности организации производственной линии не ограничены
Максимальный объем производства Обсуждается с заказчиком отдельно
Требования к API Возможно производство ЛП, требующих выделения в отдельное производство в соответствии с ПП РФ №686 от 06.07.2012 (исключение: препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда)
Требования к стерилизации Возможности организации производственной линии не ограничены
Условия хранения Не требует холодовой цепи
Требования к охране труда АФС не выше 4
Требования к очистке оборудования Возможности организации производственной линии не ограничены
Требования к компонентам Нет специальных требований к составу
Требования к компонентам Нет специальных требований к составу
Утилизация отходов Отходы 3-5 класса опасности

КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И АФС, CDMO

Свяжитесь с нами удобным для Вас способом:

Свяжитесь с нами

тел.: +7 (812) 448-22-22
e-mail: info@polysan.ru

Полисан

Контакты

192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.

+ 7 812 448-22-22 info@polysan.ru

Фармаконадзор

192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.

+ 7 812 448-22-22 safety@polysan.ru