Контакты
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Фармаконадзор
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.
Ремаксолив® - гепатотропный препарат в пероральной форме с 10 - дневным курсом приема и режимом дозирования – 2 таблетки в день.
Ремаксолив® представляет собой фиксированную комбинацию четырех компонентов (инозин+метионин+никотинамид+янтарная кислота)Препарат Ремаксолив® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения:
Препарат Ремаксолив® содержит действующие вещества: инозин+метионин+никотинамид+янтарная кислота.
Ремаксолив относится к группе препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, липотропных средств.
Препарат Ремаксолив® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения:
Препарат Ремаксолив® препятствует разрушению клеточных мембран и стимулирует восстановление гепатоцитов (клеток печени), тем самым оказывая положительное влияние на функции печени.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
СвернутьНе принимайте препарат Ремаксолив®:
Перед приемом препарата Ремаксолив® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам:
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Ремаксолив ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Ремаксолив® с пищей
Препарат Ремаксолив® следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности.
Данные о применении инозина, метионина, никотинамида и янтарной кислоты у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время приема препарата.
Фертильность
Влияние препарата Ремаксолив на фертильность отсутствует.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ремаксолив® может вызывать головокружение. При появлении головокружения необходимо воздержаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат Ремаксолив® содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110) и натрий.
Данный препарат содержит 0,11 мг красителя желтого «солнечный закат» (Е 110) в 1 таблетке, который может вызвать аллергические реакции и может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата – 2 таблетки один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время.
Принимайте препарат Ремаксолив® внутрь после еды. Проглотите таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок.
Продолжительность лечения препаратом Ремаксолив® составляет 10 дней.
Если Вы приняли препарата Ремаксолив® больше, чем следовало
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Если Вы приняли количество таблеток Ремаксолив® больше, чем следовало,
рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести соответствующую симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат Ремаксолив®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно, продолжив курс по начатой схеме. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетки, примите обычную дозу на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Ремаксолив®
Ваш лечащий врач объяснит Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ремаксолив® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220045, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-88, «горячая линия» 0-800-800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.dlsmi.kg/
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:…».Храните препарат в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света, при температуре не выше 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
СвернутьДействующими веществами препарата являются: инозин, метионин, никотинамид, янтарная кислота.
Каждая таблетка содержит 133 мг инозина, 50 мг метионина, 17 мг никотинамида, 352 мг янтарной кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), краситель железа оксид желтый (Е 172); триэтилцитрат.
Препарат Ремаксолив® содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110) (см. раздел "Содержимое упаковки и прочие сведения").
Внешний вид препарата Ремаксолив® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки двухслойной полимерной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой для упаковки.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Адрес электронной почты: info@polysan.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, г. Санкт-Петербург, 192102
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Адрес электронной почты: safety@polysan.ru
Республика Беларусь
ООО «ПромоСолюшн»
ул. Могилевская, д. 39А, БЦ «Время», оф. 210, г. Минск, 220007
Тел.: +375 29 158 53 05
Адрес электронной почты: info@promosolution.by
Республика Казахстан
ТОО «REGICOM»
пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12, г. Алматы, 050046
Teл.: +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15
Адрес электронной почты: safety@regicompany.com.
Кыргызская Республика
ИП Ни Евгения Владимировна
ул. Найманбаева, д. 11, г. Бишкек, 720031
Тел.: +996 779 325498
Адрес электронной почты: ni.evgeniya@bk.ru
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации):
https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
192102, Россия, Санкт‑Петербург,
ул. Салова, 72, корпус 2, лит. А.
Группа фармаконадзора
медицинского отдела.