Компания «ПОЛИСАН» провела индустриальную экспедицию для участников международной образовательной программы «Разработка и внедрение проектов технологического лидерства. Биоэкономика». Гости посетили фармацевтический завод и научно-технологический центр «ПОЛИСАН» в Санкт-Петербурге, чтобы на практике увидеть, как научная разработка проходит путь до промышленного производства.

Экспедиция была посвящена одному из ключевых вопросов программы: что должно произойти между лабораторной разработкой и серийным выпуском продукта и какие компетенции необходимы, чтобы этот переход состоялся. Задача формата — не просто познакомиться с производственной инфраструктурой, а увидеть всю цепочку: от фармацевтической разработки и исследований до технологического трансфера, выпуска опытных серий и масштабирования производства.

Особое внимание участники уделили работе научно-технологического центра «ПОЛИСАН» — площадки для реализации полного научного цикла при создании оригинальных лекарственных препаратов: фармацевтической разработки (в том числе с применением QbD-концепции «Качество через дизайн»), доклинических и клинических исследований, внедрения технологии в производство, исследования стабильности и пострегистрационного сопровождения препаратов.

Важной частью экскурсии стал лицензированный участок выпуска твёрдых лекарственных форм для клинических исследований и малотоннажных коммерческих серий. Именно он позволяет преодолеть один из наиболее сложных этапов между исследовательской работой и промышленным производством: здесь отрабатывают технологию, выпускают необходимые серии продукта и готовятся к последующему масштабированию.

Для участников программы площадка «ПОЛИСАН» стала возможностью посмотреть на собственные разработки уже не только как на научные проекты, а как на будущие производственные процессы. Какие этапы необходимо пройти до промышленного выпуска? Что команда способна сделать самостоятельно? В какой момент требуется производственный партнёр? Какие мощности и компетенции понадобятся при масштабировании? Ответы на эти вопросы команды будут использовать при дальнейшей доработке проектов — для уточнения производственной модели, состава кооперации, дорожной карты и ресурсов, необходимых для перехода к следующей стадии.

«Нам важно, чтобы участники понимали, какие требования предъявляет производство и что потребуется для масштабирования. На площадке промышленного партнёра команда может точнее определить, что ей предстоит доработать, какие компетенции нужны и с кем разделить ответственность за конечный продукт. Именно для этого мы включаем производственные визиты в программу», — отметила Ирина Жукова, генеральный директор Центра технологического лидерства.

О программе

Индустриальная экспедиция — часть трёхмесячной программы «Разработка и внедрение проектов технологического лидерства. Биоэкономика», которую реализует Центр технологического лидерства совместно с ИМЭМО РАН и Дальневосточным федеральным университетом при поддержке Минобрнауки России, Минсельхоза России и Газпромбанка. После российского модуля работа продолжится во Владивостоке и Шанхае, а в ноябре команды представят доработанные проекты потенциальным индустриальным и инвестиционным партнёрам.