Фармаконадзор Мониторинг безопасности препаратов
Поставщикам
  
EngRus

Контроль и обеспечение качества

Фармацевтическая система качества ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» является интегрированной, разработанной и поддерживаемой в соответствии с актуальными требованиями GMP EU, ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001. Актуальность фармацевтической системы качества ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» обеспечивается постоянным анализом изменений внешних требований, учётом рекомендаций документов, разрабатываемых в рамках ISPE, ICH, PDA, FDA, PIC/S

Соответствующий уровень фармацевтической системы качества обеспечивается непрерывным разноуровневым обучением персонала, командной работой, постоянным анализом эффективности системы со стороны руководства, системой CAPA.

Высокое качество продукции фирмы «ПОЛИСАН» подтверждается правительственными наградами, результатами многоцентровых клинических исследований, отсутствием рекламаций.

В составе ОКК ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» оснащенные современным оборудованием и имеющие высокопрофессиональный коллектив контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, позволяющие проводить все необходимые исследования. Хороший опыт трансфера аналитических и микробиологических методик.

Отдел обеспечения качества – опыт разработки, внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы управления качеством, учитывающей современные тренды, опыт работы с иностранными партнёрами.

Отдел валидации обеспечивает весь спектр необходимых работ по квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидации процессов, валидации компьютерных систем.

 
 
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, дом 72 корпус 2, лит. А, Tel: + 7-812-710-82-25, Fax: +7-812- 764-62-84

© 2019 POLYSAN. All rights reserved.