Фармаконадзор
Поставщикам
   
EngRus

Дирекция по науке

Структура дирекции по науке ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Все этапы разработки, изучения и пострегистрационного сопровождения лекарственных препаратов сосредоточены в дирекции по науке, объединяющей производственную лабораторию, отдел доклинических и клинических исследований, отдел координации медико-биологических исследований и отдел маркетинга.

Цель деятельности дирекции по науке фирмы «ПОЛИСАН» – создание современных оригинальных лекарственных препаратов (от идеи до внедрения в производство) и поддержка продвижения их в практическое здравоохранение с целью повышения эффективности лечения и качества жизни пациентов.

Для достижения цели дирекция по науке выполняет следующие работы.

Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов

Для разработки новых лекарственных препаратов и технической поддержки выпускаемых препаратов в компании «ПОЛИСАН» функционирует и непрерывно развивается производственная лаборатория. В её структуре широкий круг специалистов – по различным формам выпуска препаратов (твёрдым, жидким, мягким), по разработке аналитических методик, изучению стабильности и информационно-аналитическому обеспечению.

Производственная лаборатория решает следующие задачи:

Защита интеллектуальной собственности

Из-за высоких и всё возрастающих расходов на создание новых лекарств и большие сопутствующие риски правовая охрана оригинальных лекарственных препаратов чрезвычайно важна. Препараты компании «ПОЛИСАН» не имеют аналогов. Все молекулы, комбинации и товарные знаки защищены, и это обеспечивает защиту инвестиций в новые продукты и технологии. Получаемая прибыль даёт возможность непрерывного финансирования НИОКР.

Изучение лекарственных препаратов

Высококвалифицированные специалисты по доклиническим и клиническим исследованиям организуют изучение препаратов на базах крупнейших научных медицинских учреждений страны.

В задачи отдела доклинических и клинических исследований входят весь цикл и все этапы исследований – от разработки протокола до подготовки документации для регистрации:

Регистрация лекарственных препаратов

Обеспечение своевременного доступа на рынок современных препаратов находится в надёжных руках специалистов отдела регистрации и перерегистрации препаратов. С целью получения одобрения для использования препарата в медицинской практике производится подача заявки на регистрацию препарата в соответствующий регуляторный орган системы здравоохранения той или иной страны. Подаваемое регистрационное досье включает в себя описание процесса производства лекарственного препарата, данные о его качестве и результатах клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность нового препарата. Если заявка получает одобрение, новый лекарственный препарат поступает в продажу.

Пострегистрационное сопровождение лекарственных препаратов

Изучение эффективности препаратов фирмы «ПОЛИСАН» не прекращается и после выведения их на рынок. Организацией подобных клинических исследований (исследований IV фазы, или постмаркетинговых) для расширения показаний к применению и мониторинга частоты нежелательных явлений (в соответствии с требованиями фармаконадзора) занимается отдел координации медико-биологических исследований.

Также в задачи отдела входит консолидация накопленных научных данных для формирования отделом маркетинга политики по продвижению препаратов на территории РФ и в странах СНГ.

Внедрённые в практическое здравоохранение инновации фирмы «ПОЛИСАН» способствуют более быстрому выздоровлению и улучшают качество жизни пациентов.

С результатами всех исследований можно ознакомиться, т. к. они опубликованы в ведущих российских научных журналах, руководствах, пособиях для специалистов здравоохранения.

 
 
191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, дом 72 корпус 2, лит. А, Tel: + 7-812-710-82-25, Fax: +7-812- 764-62-84

© 2016 POLYSAN. All rights reserved.